به گزارش گروه رسانه ای ایران – گرا؛ روز گذشته سلمان اسحاقی سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان در اظهاراتی مدعی شد که ۷۰ بیمار دیالیزی به دلیل مصرف محلول آلوده به آلومینیوم فوت کردند. کمیسیون بهداشت و درمان مجلس سال جاری در جریان فوت ۵۰ بیمار دیالیزی به دلیل استفاده از داروی بی‌کیفیت که بعداً گفته شد احتمال دارد به عنصر آلومینیوم آلوده شده باشد قرار گرفت و با برگزاری نشستی با مسوولان مربوطه این موضوع را بررسی و مشخص شد یکی از شرکت ها در این رابطه قصور داشته است.
آنطور که سخن گوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس روایت می‌کند، در وهله اول گفته شد ۱۰ تا ۱۲ بیمار دیالیزی در شهرهای مشهد و اصفهان به دلیل استفاده از محلول و با علائم مغزی، عفونتی، تشنجی و کما جان خود را از دست دادند و پس از مدتی آمار فوتی ها به ۵۰ نفر رسید و تاکنون ۷۰ نفر جان خود را از دست دادند. در همین راستا خبرنگار مهر موضوع را از سازمان غذا و دارو پیگیری کرده است.
سید حیدر محمدی رییس سازمان غذا و دارو در این خصوص گفت: شرکت ثامن وابسته به بنیاد بهره وری موقوفات آستان قدس رضوی است و دارو های دیالیزی را تولید می‌کند. آن طور که بررسی ها نشان می‌دهد خرداد پارسال، در دارو های دیالیزی این شرکت ظاهراً درصد کمی آلومینیوم وجود داشته است که بررسی های ما نشان داد این دارو ها عوارض داشته اند. محمدی ادامه داد: دارو ها برای تولید از یک مواد اولیه ای تشکیل می‌شوند که این مواد اولیه استانداردهایی دارد و بر اساس آن شاخص ها را تعیین می‌کنند که مثلاً میزان آلومینیوم نباید بیش تر از حد مجاز باشد و اگر رعایت نکنند ریجکت می‌شوند. همیشه آزمایشگاه ها یک حد مجازی را در نظر دارند و طبق آن، دارو ها بررسی می‌شوند مگر اینکه دارو های تزریقی باشند، که حد مجازش صفر است و باید استریل شوند.
این نخستین بار است که چنین مشکلی مشاهده می‌شود. با بررسی مواد خریداری شده، معلوم شد که از دو منبع این مشکل ایجاد شده است محمدی مطرح کرد: شرکت ثامن همیشه این سرم‌ها را تولید می‌کرد و در گذشته مشکلی وجود نداشت و این نخستین‌بار است که چنین مشکلی مشاهده می‌شود. با بررسی مواد خریداری‌شده، معلوم شد که از دو منبع این مشکل ایجاد شده است.
محمدی افزود: بررسی های شرکت ثامن نشان داد که از دی ماه سال گذشته دو منبع وجود داشته که ناخالصی بالایی داشته‌اند و باعث غلظت بالای آلومینیوم در سرم‌های صفاقی شده و عوارض آن هم با آلودگی مورد اشاره انطباق داشت. پس از این اتفاقات وزارت بهداشت، گروهی را برای مطالعه بیشتر به شرکت ثامن فرستاد تا بررسی کند منبع آلودگی کجاست. رییس سازمان غذا و دارو گفت: شرکت ثامن هم اعلام کرد، برای هر دو منبعی که این محلول ها را تولید می‌کردند، آلودگی ایجاد شده است. دلیل وقوع این اتفاق، نبود کنترل کیفی روی محصولات بوده است.
طبق گفته سازمان غذا و دارو، در آزمایش های انجام‌شده روی محلول دیالیز صفاقی شرکت ثامن مشخص شد، برخی تولیدات این شرکت از نظر آلودگی به فلزات سنگین به خصوص آلومینیوم، با استاندارد منطبق نبود اما برخی نمونه‌ها قابل قبول بودند.
برای پیگیری فوری گزارش ها در خصوص مشکلات یک محصول دارویی بیماران دیالیزی، رییس سازمان غذا و دارو در کارخانه حضور یافت وی گفت: بر اساس اعلام این سازمان، برای پیگیری فوری گزارش ها در خصوص مشکلات یک محصول دارویی بیماران دیالیزی، رییس سازمان غذا و دارو در کارخانه حضور یافته و موضوع را از نزدیک بررسی و دستورات لازم را صادر کرد. تیم کارشناسی به آزمایشگاه مرجع و محل آزمایشگاه دارو سازی ثامن مشهد اعزام شد تا موضوع را بررسی کند.
محمدی تاکید کرد: پس از بررسی های صورت گرفته اشکال مواد اولیه و تولید این محصول برطرف شده است و در حال حاضر محصولات تولیدی این شرکت هیچ‌گونه عوارضی برای بیماران ندارند و تمام محصولات توسط سازمان غذا و دارو بررسی می‌شوند. وی گفت: از سوی دیگر پرونده قضائی برای این موضوع تشکیل شده است و در انتظار پیگیری مراجع قضائی است./
